ALLERGOCOMOD, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 10 ml
Dernière révision : 14/10/2021
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 5,80 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 5,80 €
Laboratoire exploitant : DELBERT
Source :
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions particulières d'emploi :
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon après utilisation.
Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
PRENDRE UN AVIS MEDICAL en l'absence d'amélioration ou en cas de persistance des symptômes.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.
EVITER le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
REBOUCHER le flacon après utilisation.
En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre chaque instillation.
PRENDRE UN AVIS MEDICAL en l'absence d'amélioration ou en cas de persistance des symptômes.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.
EVITER le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
REBOUCHER le flacon après utilisation.
En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre chaque instillation.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Reboucher le flacon après utilisation.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Durée de conservation :
Avant ouverture, 3 ans.
Après la première ouverture du flacon, la solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, code ATC : S01GX01
(S = Organe sensoriel)
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Collyre en solution
10 ml de collyre en flacon en polyéthylène basse densité avec pompe «airless».
Cromoglycate de sodium................................................................... …………………………. 2,000 g
Quantité correspondant à acide cromoglycique...................................................................... 1,830 g
Pour 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Edétate de sodium, sorbitol, eau pour préparations injectables.